- Los lotes pilotos requerirán previamente de la verificación y aprobación de la Cofepris y del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya. Una vez conseguido esto, dará inicio al envasado masivo de la vacuna Sputnik V en Birmex a finales de julio.
CIUDAD DE MÉXICO (apro).- La primera remesa de la sustancia activa de la vacuna Sputnik V contra el covid-19 llegó el martes a esta ciudad para ser envasada en México.
Así lo dio a conocer la paraestatal Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S.A. de C.V. (Birmex), luego de sellar un acuerdo con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF).
Los lotes pilotos requerirán previamente de la verificación y aprobación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), así como del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya.
Una vez conseguido esto, dará inicio al envasado masivo de la vacuna Sputnik V en Birmex a finales de julio, afirmó.
“Este es el primer paso; el segundo será someter al Comité de Moléculas el uso de emergencia en México de Sputnik Plus (Light), de la cual se esperan ya los resultados de la tercera fase y, una vez autorizado, como la Sputnik V, se pueda realizar la negociación de la transferencia tecnológica por parte del Instituto Gamaleya; es decir, se pueda lograr la producción, el envasado y distribución del granel para llevar a cabo todo el proceso de ambas vacunas en México”, informó el director de Birmex, Pero Zenteno Santaella.
El proceso de envasado, dijo, se llevará a cabo con las alianzas estratégicas de Birmex y laboratorios mexicanos que cuentan con las instalaciones y equipos que cumplen especificaciones establecidas por la Cofepris, de acuerdo con la normatividad mexicana vigente.
Además, subrayó que, una vez que Sputnik V cumpla la normatividad, sumarían tres vacunas envasadas en territorio nacional.
Este proceso, recordó, ya ocurre con las vacunas AstraZeneca y Cansino, que ya son envasadas en México por los laboratorios Drugmex S.A de C.V, ubicado en Querétaro y Laboratotios Liomont, S.A, ubicado en el Estado de México.
El titular de Birmex señaló que el envasado de Sputnik V en México garantizará el abastecimiento y fortalecerá la visión de la producción de vacunas y biológicos en el país para contribuir al cumplimiento del derecho humano a la salud en esta pandemia.
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